{"id":"28-a-20-2026-09-10","sourceId":"28-a","chapter":"28","cluster":2,"annex":"A","number":20,"sourceHash":"3ffa612833ded1a0809b29f2f5c48d52dbb0ced87677d21ce6b6008f63a39724","editionId":"directory-2026-02-captured-2026-09-10","occurrences":[{"page":2,"table":0,"row":11,"bbox":[17.767678397987552,291.1226007409549,824.2323229267375,309.39854236845497],"cellBboxes":[[17.767678397987552,291.1226007409549,47.89200591111255,309.39854236845497],[47.89200591111255,291.1226007409549,81.65603366361255,309.39854236845497],[81.65603366361255,291.1226007409549,180.47002314111256,309.39854236845497],[180.47002314111256,291.1226007409549,220.42928534361258,309.39854236845497],[220.42928534361258,291.1226007409549,256.67140687611254,309.39854236845497],[256.67140687611254,291.1226007409549,290.74519635111255,309.39854236845497],[290.74519635111255,291.1226007409549,309.02113797861256,309.39854236845497],[309.02113797861256,291.1226007409549,396.3739437236125,309.39854236845497],[396.3739437236125,291.1226007409549,453.37010066361256,309.39854236845497],[453.37010066361256,291.1226007409549,497.35626525861255,309.39854236845497],[497.35626525861255,291.1226007409549,556.5207542561126,309.39854236845497],[556.5207542561126,291.1226007409549,588.7359733961125,309.39854236845497],[588.7359733961125,291.1226007409549,620.9511925361126,309.39854236845497],[620.9511925361126,291.1226007409549,657.1933140686125,309.39854236845497],[657.1933140686125,291.1226007409549,695.6037676586126,309.39854236845497],[695.6037676586126,291.1226007409549,738.6606470861126,309.39854236845497],[738.6606470861126,291.1226007409549,782.3370499586125,309.39854236845497],[782.3370499586125,291.1226007409549,824.2323229267375,309.39854236845497]],"cells":["19","32001L0083","Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a\nConsiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod\ncomunitar cu privire la medicamentele de uz uman","","","","20","Proiect Hotărâre de Guvern cu privire la autorizarea\nde punere pe piață a medicamentelor de uz uman","Hotărâre de Guvern adoptată","MS – Ministerul Sănătății","AMDM – Agenția\nMedicamentului și Dispozitivelor\nMedicale","","Decembrie","2025","117.3","117.3","",""]},{"page":2,"table":0,"row":18,"bbox":[17.767678397987552,442.5960830434549,824.2323229267375,462.42083328345495],"cellBboxes":[[17.767678397987552,442.5960830434549,47.89200591111255,462.42083328345495],[47.89200591111255,442.5960830434549,81.65603366361255,462.42083328345495],[81.65603366361255,442.5960830434549,180.47002314111256,462.42083328345495],[180.47002314111256,442.5960830434549,220.42928534361258,462.42083328345495],[220.42928534361258,442.5960830434549,256.67140687611254,462.42083328345495],[256.67140687611254,442.5960830434549,290.74519635111255,462.42083328345495],[290.74519635111255,442.5960830434549,309.02113797861256,462.42083328345495],[309.02113797861256,442.5960830434549,396.3739437236125,462.42083328345495],[396.3739437236125,442.5960830434549,453.37010066361256,462.42083328345495],[453.37010066361256,442.5960830434549,497.35626525861255,462.42083328345495],[497.35626525861255,442.5960830434549,556.5207542561126,462.42083328345495],[556.5207542561126,442.5960830434549,588.7359733961125,462.42083328345495],[588.7359733961125,442.5960830434549,620.9511925361126,462.42083328345495],[620.9511925361126,442.5960830434549,657.1933140686125,462.42083328345495],[657.1933140686125,442.5960830434549,695.6037676586126,462.42083328345495],[695.6037676586126,442.5960830434549,738.6606470861126,462.42083328345495],[738.6606470861126,442.5960830434549,782.3370499586125,462.42083328345495],[782.3370499586125,442.5960830434549,824.2323229267375,462.42083328345495]],"cells":["20","32000R0141","Regulamentul (CE) nr. 141/2000 al Parlamentului\nEuropean și al Consiliului din 16 decembrie 1999 privind\nprodusele medicamentoase orfane","","","","20","Proiect Hotărâre de Guvern cu privire la autorizarea\nde punere pe piață a medicamentelor de uz uman","Hotărâre de Guvern adoptată","MS – Ministerul Sănătății","AMDM – Agenția\nMedicamentului și Dispozitivelor\nMedicale","","Decembrie","2025","","","",""]},{"page":2,"table":0,"row":19,"bbox":[17.767678397987552,462.42083328345495,824.2323229267375,502.070333763455],"cellBboxes":[[17.767678397987552,462.42083328345495,47.89200591111255,502.070333763455],[47.89200591111255,462.42083328345495,81.65603366361255,502.070333763455],[81.65603366361255,462.42083328345495,180.47002314111256,502.070333763455],[180.47002314111256,462.42083328345495,220.42928534361258,502.070333763455],[220.42928534361258,462.42083328345495,256.67140687611254,502.070333763455],[256.67140687611254,462.42083328345495,290.74519635111255,502.070333763455],[290.74519635111255,462.42083328345495,309.02113797861256,502.070333763455],[309.02113797861256,462.42083328345495,396.3739437236125,502.070333763455],[396.3739437236125,462.42083328345495,453.37010066361256,502.070333763455],[453.37010066361256,462.42083328345495,497.35626525861255,502.070333763455],[497.35626525861255,462.42083328345495,556.5207542561126,502.070333763455],[556.5207542561126,462.42083328345495,588.7359733961125,502.070333763455],[588.7359733961125,462.42083328345495,620.9511925361126,502.070333763455],[620.9511925361126,462.42083328345495,657.1933140686125,502.070333763455],[657.1933140686125,462.42083328345495,695.6037676586126,502.070333763455],[695.6037676586126,462.42083328345495,738.6606470861126,502.070333763455],[738.6606470861126,462.42083328345495,782.3370499586125,502.070333763455],[782.3370499586125,462.42083328345495,824.2323229267375,502.070333763455]],"cells":["21","31996R2141","Regulamentul (CE) nr. 2141/96 al Comisiei din 7\nnoiembrie 1996 privind examinarea unei cereri de transfer a\nunei autorizații de introducere pe piață a unui medicament\ncare se intră în domeniul de aplicare al Regulamentului\n(CE) nr. 2309/93 al Consiliului","","","","20","Proiect Hotărâre de Guvern cu privire la autorizarea\nde punere pe piață a medicamentelor de uz uman","Hotărâre de Guvern adoptată","MS – Ministerul Sănătății","AMDM – Agenția\nMedicamentului și Dispozitivelor\nMedicale","","Decembrie","2025","","","",""]},{"page":2,"table":0,"row":20,"bbox":[17.767678397987552,502.070333763455,824.2323229267375,536.84108711408],"cellBboxes":[[17.767678397987552,502.070333763455,47.89200591111255,536.84108711408],[47.89200591111255,502.070333763455,81.65603366361255,536.84108711408],[81.65603366361255,502.070333763455,180.47002314111256,536.84108711408],[180.47002314111256,502.070333763455,220.42928534361258,536.84108711408],[220.42928534361258,502.070333763455,256.67140687611254,536.84108711408],[256.67140687611254,502.070333763455,290.74519635111255,536.84108711408],[290.74519635111255,502.070333763455,309.02113797861256,536.84108711408],[309.02113797861256,502.070333763455,396.3739437236125,536.84108711408],[396.3739437236125,502.070333763455,453.37010066361256,536.84108711408],[453.37010066361256,502.070333763455,497.35626525861255,536.84108711408],[497.35626525861255,502.070333763455,556.5207542561126,536.84108711408],[556.5207542561126,502.070333763455,588.7359733961125,536.84108711408],[588.7359733961125,502.070333763455,620.9511925361126,536.84108711408],[620.9511925361126,502.070333763455,657.1933140686125,536.84108711408],[657.1933140686125,502.070333763455,695.6037676586126,536.84108711408],[695.6037676586126,502.070333763455,738.6606470861126,536.84108711408],[738.6606470861126,502.070333763455,782.3370499586125,536.84108711408],[782.3370499586125,502.070333763455,824.2323229267375,536.84108711408]],"cells":["22","32007R1394","Regulamentul (CE) nr. 1394/2007 al Parlamentului\nEuropean si al Consiliului din 13 noiembrie 2007 privind\nmedicamentele pentru terapie avansată și de modificare a\nDirectivei 2001/83/CE și a Regulamentului (CE) nr.\n726/2004","","","","20","Proiect Hotărâre de Guvern cu privire la autorizarea\nde punere pe piață a medicamentelor de uz uman","Hotărâre de Guvern adoptată","MS – Ministerul Sănătății","AMDM – Agenția\nMedicamentului și Dispozitivelor\nMedicale","","Decembrie","2025","","","",""]},{"page":3,"table":0,"row":0,"bbox":[17.767678397987552,53.767680875329745,824.2323229267375,90.08724283845481],"cellBboxes":[[17.767678397987552,53.767680875329745,47.89200591111255,90.08724283845481],[47.89200591111255,53.767680875329745,81.65603366361255,90.08724283845481],[81.65603366361255,53.767680875329745,180.47002314111256,90.08724283845481],[180.47002314111256,53.767680875329745,220.42928534361258,90.08724283845481],[220.42928534361258,53.767680875329745,256.67140687611254,90.08724283845481],[256.67140687611254,53.767680875329745,290.74519635111255,90.08724283845481],[290.74519635111255,53.767680875329745,309.02113797861256,90.08724283845481],[309.02113797861256,53.767680875329745,396.3739437236125,90.08724283845481],[396.3739437236125,53.767680875329745,453.37010066361256,90.08724283845481],[453.37010066361256,53.767680875329745,497.35626525861255,90.08724283845481],[497.35626525861255,53.767680875329745,556.5207542561126,90.08724283845481],[556.5207542561126,53.767680875329745,588.7359733961125,90.08724283845481],[588.7359733961125,53.767680875329745,620.9511925361126,90.08724283845481],[620.9511925361126,53.767680875329745,657.1933140686125,90.08724283845481],[657.1933140686125,53.767680875329745,695.6037676586126,90.08724283845481],[695.6037676586126,53.767680875329745,738.6606470861126,90.08724283845481],[738.6606470861126,53.767680875329745,782.3370499586125,90.08724283845481],[782.3370499586125,53.767680875329745,824.2323229267375,90.08724283845481]],"cells":["23","32004R0726","Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului\nEuropean și al Consiliului din 31 martie 2004 de stabilire a\nprocedurilor comunitare privind autorizarea și\nsupravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar și\nde instituire a unei Agenții Europene pentru Medicamente","","","","20","Proiect Hotărâre de Guvern cu privire la autorizarea\nde punere pe piață a medicamentelor de uz uman","Hotărâre de Guvern adoptată","MS – Ministerul Sănătății","AMDM – Agenția\nMedicamentului și Dispozitivelor\nMedicale","","Decembrie","2025","","","",""]},{"page":3,"table":0,"row":1,"bbox":[17.767678397987552,90.08724283845481,824.2323229267375,138.71983327095472],"cellBboxes":[[17.767678397987552,90.08724283845481,47.89200591111255,138.71983327095472],[47.89200591111255,90.08724283845481,81.65603366361255,138.71983327095472],[81.65603366361255,90.08724283845481,180.47002314111256,138.71983327095472],[180.47002314111256,90.08724283845481,220.42928534361258,138.71983327095472],[220.42928534361258,90.08724283845481,256.67140687611254,138.71983327095472],[256.67140687611254,90.08724283845481,290.74519635111255,138.71983327095472],[290.74519635111255,90.08724283845481,309.02113797861256,138.71983327095472],[309.02113797861256,90.08724283845481,396.3739437236125,138.71983327095472],[396.3739437236125,90.08724283845481,453.37010066361256,138.71983327095472],[453.37010066361256,90.08724283845481,497.35626525861255,138.71983327095472],[497.35626525861255,90.08724283845481,556.5207542561126,138.71983327095472],[556.5207542561126,90.08724283845481,588.7359733961125,138.71983327095472],[588.7359733961125,90.08724283845481,620.9511925361126,138.71983327095472],[620.9511925361126,90.08724283845481,657.1933140686125,138.71983327095472],[657.1933140686125,90.08724283845481,695.6037676586126,138.71983327095472],[695.6037676586126,90.08724283845481,738.6606470861126,138.71983327095472],[738.6606470861126,90.08724283845481,782.3370499586125,138.71983327095472],[782.3370499586125,90.08724283845481,824.2323229267375,138.71983327095472]],"cells":["24","32016R0161","Regulamentul delegat (UE) 2016/161 al Comisiei din 2\noctombrie 2015 de completare a Directivei 2001/83/CE a\nParlamentului European și a Consiliului prin stabilirea de\nnorme detaliate pentru elementele de siguranță care apar pe\nambalajul medicamentelor de uz uman","","","","20","Proiect Hotărâre de Guvern cu privire la autorizarea\nde punere pe piață a medicamentelor de uz uman","Hotărâre de Guvern adoptată","MS – Ministerul Sănătății","AMDM – Agenția\nMedicamentului și Dispozitivelor\nMedicale","","Decembrie","2025","","","",""]},{"page":3,"table":0,"row":2,"bbox":[17.767678397987552,138.71983327095472,824.2323229267375,175.89123997095476],"cellBboxes":[[17.767678397987552,138.71983327095472,47.89200591111255,175.89123997095476],[47.89200591111255,138.71983327095472,81.65603366361255,175.89123997095476],[81.65603366361255,138.71983327095472,180.47002314111256,175.89123997095476],[180.47002314111256,138.71983327095472,220.42928534361258,175.89123997095476],[220.42928534361258,138.71983327095472,256.67140687611254,175.89123997095476],[256.67140687611254,138.71983327095472,290.74519635111255,175.89123997095476],[290.74519635111255,138.71983327095472,309.02113797861256,175.89123997095476],[309.02113797861256,138.71983327095472,396.3739437236125,175.89123997095476],[396.3739437236125,138.71983327095472,453.37010066361256,175.89123997095476],[453.37010066361256,138.71983327095472,497.35626525861255,175.89123997095476],[497.35626525861255,138.71983327095472,556.5207542561126,175.89123997095476],[556.5207542561126,138.71983327095472,588.7359733961125,175.89123997095476],[588.7359733961125,138.71983327095472,620.9511925361126,175.89123997095476],[620.9511925361126,138.71983327095472,657.1933140686125,175.89123997095476],[657.1933140686125,138.71983327095472,695.6037676586126,175.89123997095476],[695.6037676586126,138.71983327095472,738.6606470861126,175.89123997095476],[738.6606470861126,138.71983327095472,782.3370499586125,175.89123997095476],[782.3370499586125,138.71983327095472,824.2323229267375,175.89123997095476]],"cells":["25","32006R0507","Regulamentul (CE) nr. 507/2006 al Comisiei din 29 martie\n2006 privind autorizația de introducere pe piață\ncondiționată pentru medicamente de uz uman care se\nîncadrează în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE)\nnr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului","","","","20","Proiect Hotărâre de Guvern cu privire la autorizarea\nde punere pe piață a medicamentelor de uz uman","Hotărâre de Guvern adoptată","MS – Ministerul Sănătății","AMDM – Agenția\nMedicamentului și Dispozitivelor\nMedicale","","Decembrie","2025","","","",""]},{"page":3,"table":0,"row":3,"bbox":[17.767678397987552,175.89123997095476,824.2323229267375,215.54074045095467],"cellBboxes":[[17.767678397987552,175.89123997095476,47.89200591111255,215.54074045095467],[47.89200591111255,175.89123997095476,81.65603366361255,215.54074045095467],[81.65603366361255,175.89123997095476,180.47002314111256,215.54074045095467],[180.47002314111256,175.89123997095476,220.42928534361258,215.54074045095467],[220.42928534361258,175.89123997095476,256.67140687611254,215.54074045095467],[256.67140687611254,175.89123997095476,290.74519635111255,215.54074045095467],[290.74519635111255,175.89123997095476,309.02113797861256,215.54074045095467],[309.02113797861256,175.89123997095476,396.3739437236125,215.54074045095467],[396.3739437236125,175.89123997095476,453.37010066361256,215.54074045095467],[453.37010066361256,175.89123997095476,497.35626525861255,215.54074045095467],[497.35626525861255,175.89123997095476,556.5207542561126,215.54074045095467],[556.5207542561126,175.89123997095476,588.7359733961125,215.54074045095467],[588.7359733961125,175.89123997095476,620.9511925361126,215.54074045095467],[620.9511925361126,175.89123997095476,657.1933140686125,215.54074045095467],[657.1933140686125,175.89123997095476,695.6037676586126,215.54074045095467],[695.6037676586126,175.89123997095476,738.6606470861126,215.54074045095467],[738.6606470861126,175.89123997095476,782.3370499586125,215.54074045095467],[782.3370499586125,175.89123997095476,824.2323229267375,215.54074045095467]],"cells":["26","32000R0847","Regulamentul (CE) nr. 847/2000 al Comisiei din 27 aprilie\n2000 de stabilire a dispozițiilor de aplicare a criteriilor\npentru desemnarea unui produs medicamentos ca produs\nmedicamentos orfan și a definițiilor termenilor „produs\nmedicamentos similar” și „superioritate clinică”","","","","20","Proiect Hotărâre de Guvern cu privire la autorizarea\nde punere pe piață a medicamentelor de uz uman","Hotărâre de Guvern adoptată","MS – Ministerul Sănătății","AMDM – Agenția\nMedicamentului și Dispozitivelor\nMedicale","","Decembrie","2025","","","",""]},{"page":3,"table":0,"row":4,"bbox":[17.767678397987552,215.54074045095467,824.2323229267375,251.1633385384548],"cellBboxes":[[17.767678397987552,215.54074045095467,47.89200591111255,251.1633385384548],[47.89200591111255,215.54074045095467,81.65603366361255,251.1633385384548],[81.65603366361255,215.54074045095467,180.47002314111256,251.1633385384548],[180.47002314111256,215.54074045095467,220.42928534361258,251.1633385384548],[220.42928534361258,215.54074045095467,256.67140687611254,251.1633385384548],[256.67140687611254,215.54074045095467,290.74519635111255,251.1633385384548],[290.74519635111255,215.54074045095467,309.02113797861256,251.1633385384548],[309.02113797861256,215.54074045095467,396.3739437236125,251.1633385384548],[396.3739437236125,215.54074045095467,453.37010066361256,251.1633385384548],[453.37010066361256,215.54074045095467,497.35626525861255,251.1633385384548],[497.35626525861255,215.54074045095467,556.5207542561126,251.1633385384548],[556.5207542561126,215.54074045095467,588.7359733961125,251.1633385384548],[588.7359733961125,215.54074045095467,620.9511925361126,251.1633385384548],[620.9511925361126,215.54074045095467,657.1933140686125,251.1633385384548],[657.1933140686125,215.54074045095467,695.6037676586126,251.1633385384548],[695.6037676586126,215.54074045095467,738.6606470861126,251.1633385384548],[738.6606470861126,215.54074045095467,782.3370499586125,251.1633385384548],[782.3370499586125,215.54074045095467,824.2323229267375,251.1633385384548]],"cells":["27","32008R1234","Regulamentul (CE) nr. 1234/2008 al Comisiei din 24\nnoiembrie 2008 privind examinarea modificării condițiilor\nautorizațiilor de introducere pe piață acordate pentru\nmedicamentele de uz uman și veterinar","","","","20","Proiect Hotărâre de Guvern cu privire la autorizarea\nde punere pe piață a medicamentelor de uz uman","Hotărâre de Guvern adoptată","MS – Ministerul Sănătății","AMDM – Agenția\nMedicamentului și Dispozitivelor\nMedicale","","Decembrie","2025","","","",""]}],"fieldEvidence":{"celex":[{"page":2,"row":11,"table":0,"bbox":[47.89200591111255,291.1226007409549,81.65603366361255,309.39854236845497],"text":"32001L0083"},{"page":2,"row":18,"table":0,"bbox":[47.89200591111255,442.5960830434549,81.65603366361255,462.42083328345495],"text":"32000R0141"},{"page":2,"row":19,"table":0,"bbox":[47.89200591111255,462.42083328345495,81.65603366361255,502.070333763455],"text":"31996R2141"},{"page":2,"row":20,"table":0,"bbox":[47.89200591111255,502.070333763455,81.65603366361255,536.84108711408],"text":"32007R1394"},{"page":3,"row":0,"table":0,"bbox":[47.89200591111255,53.767680875329745,81.65603366361255,90.08724283845481],"text":"32004R0726"},{"page":3,"row":1,"table":0,"bbox":[47.89200591111255,90.08724283845481,81.65603366361255,138.71983327095472],"text":"32016R0161"},{"page":3,"row":2,"table":0,"bbox":[47.89200591111255,138.71983327095472,81.65603366361255,175.89123997095476],"text":"32006R0507"},{"page":3,"row":3,"table":0,"bbox":[47.89200591111255,175.89123997095476,81.65603366361255,215.54074045095467],"text":"32000R0847"},{"page":3,"row":4,"table":0,"bbox":[47.89200591111255,215.54074045095467,81.65603366361255,251.1633385384548],"text":"32008R1234"}],"euAct":[{"page":2,"row":11,"table":0,"bbox":[81.65603366361255,291.1226007409549,180.47002314111256,309.39854236845497],"text":"Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a\nConsiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod\ncomunitar cu privire la medicamentele de uz uman"},{"page":2,"row":18,"table":0,"bbox":[81.65603366361255,442.5960830434549,180.47002314111256,462.42083328345495],"text":"Regulamentul (CE) nr. 141/2000 al Parlamentului\nEuropean și al Consiliului din 16 decembrie 1999 privind\nprodusele medicamentoase orfane"},{"page":2,"row":19,"table":0,"bbox":[81.65603366361255,462.42083328345495,180.47002314111256,502.070333763455],"text":"Regulamentul (CE) nr. 2141/96 al Comisiei din 7\nnoiembrie 1996 privind examinarea unei cereri de transfer a\nunei autorizații de introducere pe piață a unui medicament\ncare se intră în domeniul de aplicare al Regulamentului\n(CE) nr. 2309/93 al Consiliului"},{"page":2,"row":20,"table":0,"bbox":[81.65603366361255,502.070333763455,180.47002314111256,536.84108711408],"text":"Regulamentul (CE) nr. 1394/2007 al Parlamentului\nEuropean si al Consiliului din 13 noiembrie 2007 privind\nmedicamentele pentru terapie avansată și de modificare a\nDirectivei 2001/83/CE și a Regulamentului (CE) nr.\n726/2004"},{"page":3,"row":0,"table":0,"bbox":[81.65603366361255,53.767680875329745,180.47002314111256,90.08724283845481],"text":"Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului\nEuropean și al Consiliului din 31 martie 2004 de stabilire a\nprocedurilor comunitare privind autorizarea și\nsupravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar și\nde instituire a unei Agenții Europene pentru Medicamente"},{"page":3,"row":1,"table":0,"bbox":[81.65603366361255,90.08724283845481,180.47002314111256,138.71983327095472],"text":"Regulamentul delegat (UE) 2016/161 al Comisiei din 2\noctombrie 2015 de completare a Directivei 2001/83/CE a\nParlamentului European și a Consiliului prin stabilirea de\nnorme detaliate pentru elementele de siguranță care apar pe\nambalajul medicamentelor de uz uman"},{"page":3,"row":2,"table":0,"bbox":[81.65603366361255,138.71983327095472,180.47002314111256,175.89123997095476],"text":"Regulamentul (CE) nr. 507/2006 al Comisiei din 29 martie\n2006 privind autorizația de introducere pe piață\ncondiționată pentru medicamente de uz uman care se\nîncadrează în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE)\nnr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului"},{"page":3,"row":3,"table":0,"bbox":[81.65603366361255,175.89123997095476,180.47002314111256,215.54074045095467],"text":"Regulamentul (CE) nr. 847/2000 al Comisiei din 27 aprilie\n2000 de stabilire a dispozițiilor de aplicare a criteriilor\npentru desemnarea unui produs medicamentos ca produs\nmedicamentos orfan și a definițiilor termenilor „produs\nmedicamentos similar” și „superioritate clinică”"},{"page":3,"row":4,"table":0,"bbox":[81.65603366361255,215.54074045095467,180.47002314111256,251.1633385384548],"text":"Regulamentul (CE) nr. 1234/2008 al Comisiei din 24\nnoiembrie 2008 privind examinarea modificării condițiilor\nautorizațiilor de introducere pe piață acordate pentru\nmedicamentele de uz uman și veterinar"}],"original":[{"page":2,"row":11,"table":0,"bbox":[309.02113797861256,291.1226007409549,396.3739437236125,309.39854236845497],"text":"Proiect Hotărâre de Guvern cu privire la autorizarea\nde punere pe piață a medicamentelor de uz uman"},{"page":2,"row":18,"table":0,"bbox":[309.02113797861256,442.5960830434549,396.3739437236125,462.42083328345495],"text":"Proiect Hotărâre de Guvern cu privire la autorizarea\nde punere pe piață a medicamentelor de uz uman"},{"page":2,"row":19,"table":0,"bbox":[309.02113797861256,462.42083328345495,396.3739437236125,502.070333763455],"text":"Proiect Hotărâre de Guvern cu privire la autorizarea\nde punere pe piață a medicamentelor de uz uman"},{"page":2,"row":20,"table":0,"bbox":[309.02113797861256,502.070333763455,396.3739437236125,536.84108711408],"text":"Proiect Hotărâre de Guvern cu privire la autorizarea\nde punere pe piață a medicamentelor de uz uman"},{"page":3,"row":0,"table":0,"bbox":[309.02113797861256,53.767680875329745,396.3739437236125,90.08724283845481],"text":"Proiect Hotărâre de Guvern cu privire la autorizarea\nde punere pe piață a medicamentelor de uz uman"},{"page":3,"row":1,"table":0,"bbox":[309.02113797861256,90.08724283845481,396.3739437236125,138.71983327095472],"text":"Proiect Hotărâre de Guvern cu privire la autorizarea\nde punere pe piață a medicamentelor de uz uman"},{"page":3,"row":2,"table":0,"bbox":[309.02113797861256,138.71983327095472,396.3739437236125,175.89123997095476],"text":"Proiect Hotărâre de Guvern cu privire la autorizarea\nde punere pe piață a medicamentelor de uz uman"},{"page":3,"row":3,"table":0,"bbox":[309.02113797861256,175.89123997095476,396.3739437236125,215.54074045095467],"text":"Proiect Hotărâre de Guvern cu privire la autorizarea\nde punere pe piață a medicamentelor de uz uman"},{"page":3,"row":4,"table":0,"bbox":[309.02113797861256,215.54074045095467,396.3739437236125,251.1633385384548],"text":"Proiect Hotărâre de Guvern cu privire la autorizarea\nde punere pe piață a medicamentelor de uz uman"}],"indicator":[{"page":2,"row":11,"table":0,"bbox":[396.3739437236125,291.1226007409549,453.37010066361256,309.39854236845497],"text":"Hotărâre de Guvern adoptată"},{"page":2,"row":18,"table":0,"bbox":[396.3739437236125,442.5960830434549,453.37010066361256,462.42083328345495],"text":"Hotărâre de Guvern adoptată"},{"page":2,"row":19,"table":0,"bbox":[396.3739437236125,462.42083328345495,453.37010066361256,502.070333763455],"text":"Hotărâre de Guvern adoptată"},{"page":2,"row":20,"table":0,"bbox":[396.3739437236125,502.070333763455,453.37010066361256,536.84108711408],"text":"Hotărâre de Guvern adoptată"},{"page":3,"row":0,"table":0,"bbox":[396.3739437236125,53.767680875329745,453.37010066361256,90.08724283845481],"text":"Hotărâre de Guvern adoptată"},{"page":3,"row":1,"table":0,"bbox":[396.3739437236125,90.08724283845481,453.37010066361256,138.71983327095472],"text":"Hotărâre de Guvern adoptată"},{"page":3,"row":2,"table":0,"bbox":[396.3739437236125,138.71983327095472,453.37010066361256,175.89123997095476],"text":"Hotărâre de Guvern adoptată"},{"page":3,"row":3,"table":0,"bbox":[396.3739437236125,175.89123997095476,453.37010066361256,215.54074045095467],"text":"Hotărâre de Guvern adoptată"},{"page":3,"row":4,"table":0,"bbox":[396.3739437236125,215.54074045095467,453.37010066361256,251.1633385384548],"text":"Hotărâre de Guvern adoptată"}],"institution":[{"page":2,"row":11,"table":0,"bbox":[453.37010066361256,291.1226007409549,497.35626525861255,309.39854236845497],"text":"MS – Ministerul Sănătății"},{"page":2,"row":18,"table":0,"bbox":[453.37010066361256,442.5960830434549,497.35626525861255,462.42083328345495],"text":"MS – Ministerul Sănătății"},{"page":2,"row":19,"table":0,"bbox":[453.37010066361256,462.42083328345495,497.35626525861255,502.070333763455],"text":"MS – Ministerul Sănătății"},{"page":2,"row":20,"table":0,"bbox":[453.37010066361256,502.070333763455,497.35626525861255,536.84108711408],"text":"MS – Ministerul Sănătății"},{"page":3,"row":0,"table":0,"bbox":[453.37010066361256,53.767680875329745,497.35626525861255,90.08724283845481],"text":"MS – Ministerul Sănătății"},{"page":3,"row":1,"table":0,"bbox":[453.37010066361256,90.08724283845481,497.35626525861255,138.71983327095472],"text":"MS – Ministerul Sănătății"},{"page":3,"row":2,"table":0,"bbox":[453.37010066361256,138.71983327095472,497.35626525861255,175.89123997095476],"text":"MS – Ministerul Sănătății"},{"page":3,"row":3,"table":0,"bbox":[453.37010066361256,175.89123997095476,497.35626525861255,215.54074045095467],"text":"MS – Ministerul Sănătății"},{"page":3,"row":4,"table":0,"bbox":[453.37010066361256,215.54074045095467,497.35626525861255,251.1633385384548],"text":"MS – Ministerul Sănătății"}],"month":[{"page":2,"row":11,"table":0,"bbox":[588.7359733961125,291.1226007409549,620.9511925361126,309.39854236845497],"text":"Decembrie"},{"page":2,"row":18,"table":0,"bbox":[588.7359733961125,442.5960830434549,620.9511925361126,462.42083328345495],"text":"Decembrie"},{"page":2,"row":19,"table":0,"bbox":[588.7359733961125,462.42083328345495,620.9511925361126,502.070333763455],"text":"Decembrie"},{"page":2,"row":20,"table":0,"bbox":[588.7359733961125,502.070333763455,620.9511925361126,536.84108711408],"text":"Decembrie"},{"page":3,"row":0,"table":0,"bbox":[588.7359733961125,53.767680875329745,620.9511925361126,90.08724283845481],"text":"Decembrie"},{"page":3,"row":1,"table":0,"bbox":[588.7359733961125,90.08724283845481,620.9511925361126,138.71983327095472],"text":"Decembrie"},{"page":3,"row":2,"table":0,"bbox":[588.7359733961125,138.71983327095472,620.9511925361126,175.89123997095476],"text":"Decembrie"},{"page":3,"row":3,"table":0,"bbox":[588.7359733961125,175.89123997095476,620.9511925361126,215.54074045095467],"text":"Decembrie"},{"page":3,"row":4,"table":0,"bbox":[588.7359733961125,215.54074045095467,620.9511925361126,251.1633385384548],"text":"Decembrie"}],"year":[{"page":2,"row":11,"table":0,"bbox":[620.9511925361126,291.1226007409549,657.1933140686125,309.39854236845497],"text":"2025"},{"page":2,"row":18,"table":0,"bbox":[620.9511925361126,442.5960830434549,657.1933140686125,462.42083328345495],"text":"2025"},{"page":2,"row":19,"table":0,"bbox":[620.9511925361126,462.42083328345495,657.1933140686125,502.070333763455],"text":"2025"},{"page":2,"row":20,"table":0,"bbox":[620.9511925361126,502.070333763455,657.1933140686125,536.84108711408],"text":"2025"},{"page":3,"row":0,"table":0,"bbox":[620.9511925361126,53.767680875329745,657.1933140686125,90.08724283845481],"text":"2025"},{"page":3,"row":1,"table":0,"bbox":[620.9511925361126,90.08724283845481,657.1933140686125,138.71983327095472],"text":"2025"},{"page":3,"row":2,"table":0,"bbox":[620.9511925361126,138.71983327095472,657.1933140686125,175.89123997095476],"text":"2025"},{"page":3,"row":3,"table":0,"bbox":[620.9511925361126,175.89123997095476,657.1933140686125,215.54074045095467],"text":"2025"},{"page":3,"row":4,"table":0,"bbox":[620.9511925361126,215.54074045095467,657.1933140686125,251.1633385384548],"text":"2025"}],"estimatedCost":[{"page":2,"row":11,"table":0,"bbox":[657.1933140686125,291.1226007409549,695.6037676586126,309.39854236845497],"text":"117.3"}],"stateBudget":[{"page":2,"row":11,"table":0,"bbox":[695.6037676586126,291.1226007409549,738.6606470861126,309.39854236845497],"text":"117.3"}]},"fieldVariants":{"celex":["32001L0083","32000R0141","31996R2141","32007R1394","32004R0726","32016R0161","32006R0507","32000R0847","32008R1234"],"euAct":["Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman","Regulamentul (CE) nr. 141/2000 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 1999 privind produsele medicamentoase orfane","Regulamentul (CE) nr. 2141/96 al Comisiei din 7 noiembrie 1996 privind examinarea unei cereri de transfer a unei autorizații de introducere pe piață a unui medicament care se intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 2309/93 al Consiliului","Regulamentul (CE) nr. 1394/2007 al Parlamentului European si al Consiliului din 13 noiembrie 2007 privind medicamentele pentru terapie avansată și de modificare a Directivei 2001/83/CE și a Regulamentului (CE) nr. 726/2004","Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar și de instituire a unei Agenții Europene pentru Medicamente","Regulamentul delegat (UE) 2016/161 al Comisiei din 2 octombrie 2015 de completare a Directivei 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului prin stabilirea de norme detaliate pentru elementele de siguranță care apar pe ambalajul medicamentelor de uz uman","Regulamentul (CE) nr. 507/2006 al Comisiei din 29 martie 2006 privind autorizația de introducere pe piață condiționată pentru medicamente de uz uman care se încadrează în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului","Regulamentul (CE) nr. 847/2000 al Comisiei din 27 aprilie 2000 de stabilire a dispozițiilor de aplicare a criteriilor pentru desemnarea unui produs medicamentos ca produs medicamentos orfan și a definițiilor termenilor „produs medicamentos similar” și „superioritate clinică”","Regulamentul (CE) nr. 1234/2008 al Comisiei din 24 noiembrie 2008 privind examinarea modificării condițiilor autorizațiilor de introducere pe piață acordate pentru medicamentele de uz uman și veterinar"],"original":["Proiect Hotărâre de Guvern cu privire la autorizarea de punere pe piață a medicamentelor de uz uman"],"indicator":["Hotărâre de Guvern adoptată"],"institution":["MS – Ministerul Sănătății"],"month":["Decembrie"],"year":["2025"],"estimatedCost":["117.3"],"stateBudget":["117.3"]},"implementation":"not-assessed","humanReview":"pending","editorialReview":"pending","path":"/actiune/28-a-20-2026-09-10/","celex":"32001L0083","euAct":"Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman","original":"Proiect Hotărâre de Guvern cu privire la autorizarea de punere pe piață a medicamentelor de uz uman","indicator":"Hotărâre de Guvern adoptată","institution":"MS – Ministerul Sănătății","month":"Decembrie","year":"2025","estimatedCost":"117.3","stateBudget":"117.3","coInstitution":"","governmentDeadline":"","page":2,"pages":[2,3],"deadline":"Decembrie 2025","conflictingFields":[],"extractionStatus":"machine-extracted","title":"Proiect Hotărâre de Guvern cu privire la autorizarea de punere pe piață a medicamentelor de uz uman","explanation":null,"topics":[],"reviewNotes":[],"claimEvidence":{"original":{"kind":"quotation-whitespace-normalized","evidence":[{"page":2,"row":11,"table":0,"bbox":[309.02113797861256,291.1226007409549,396.3739437236125,309.39854236845497],"text":"Proiect Hotărâre de Guvern cu privire la autorizarea\nde punere pe piață a medicamentelor de uz uman"},{"page":2,"row":18,"table":0,"bbox":[309.02113797861256,442.5960830434549,396.3739437236125,462.42083328345495],"text":"Proiect Hotărâre de Guvern cu privire la autorizarea\nde punere pe piață a medicamentelor de uz uman"},{"page":2,"row":19,"table":0,"bbox":[309.02113797861256,462.42083328345495,396.3739437236125,502.070333763455],"text":"Proiect Hotărâre de Guvern cu privire la autorizarea\nde punere pe piață a medicamentelor de uz uman"},{"page":2,"row":20,"table":0,"bbox":[309.02113797861256,502.070333763455,396.3739437236125,536.84108711408],"text":"Proiect Hotărâre de Guvern cu privire la autorizarea\nde punere pe piață a medicamentelor de uz uman"},{"page":3,"row":0,"table":0,"bbox":[309.02113797861256,53.767680875329745,396.3739437236125,90.08724283845481],"text":"Proiect Hotărâre de Guvern cu privire la autorizarea\nde punere pe piață a medicamentelor de uz uman"},{"page":3,"row":1,"table":0,"bbox":[309.02113797861256,90.08724283845481,396.3739437236125,138.71983327095472],"text":"Proiect Hotărâre de Guvern cu privire la autorizarea\nde punere pe piață a medicamentelor de uz uman"},{"page":3,"row":2,"table":0,"bbox":[309.02113797861256,138.71983327095472,396.3739437236125,175.89123997095476],"text":"Proiect Hotărâre de Guvern cu privire la autorizarea\nde punere pe piață a medicamentelor de uz uman"},{"page":3,"row":3,"table":0,"bbox":[309.02113797861256,175.89123997095476,396.3739437236125,215.54074045095467],"text":"Proiect Hotărâre de Guvern cu privire la autorizarea\nde punere pe piață a medicamentelor de uz uman"},{"page":3,"row":4,"table":0,"bbox":[309.02113797861256,215.54074045095467,396.3739437236125,251.1633385384548],"text":"Proiect Hotărâre de Guvern cu privire la autorizarea\nde punere pe piață a medicamentelor de uz uman"}],"review":"pending"},"indicator":{"kind":"quotation-whitespace-normalized","evidence":[{"page":2,"row":11,"table":0,"bbox":[396.3739437236125,291.1226007409549,453.37010066361256,309.39854236845497],"text":"Hotărâre de Guvern adoptată"},{"page":2,"row":18,"table":0,"bbox":[396.3739437236125,442.5960830434549,453.37010066361256,462.42083328345495],"text":"Hotărâre de Guvern adoptată"},{"page":2,"row":19,"table":0,"bbox":[396.3739437236125,462.42083328345495,453.37010066361256,502.070333763455],"text":"Hotărâre de Guvern adoptată"},{"page":2,"row":20,"table":0,"bbox":[396.3739437236125,502.070333763455,453.37010066361256,536.84108711408],"text":"Hotărâre de Guvern adoptată"},{"page":3,"row":0,"table":0,"bbox":[396.3739437236125,53.767680875329745,453.37010066361256,90.08724283845481],"text":"Hotărâre de Guvern adoptată"},{"page":3,"row":1,"table":0,"bbox":[396.3739437236125,90.08724283845481,453.37010066361256,138.71983327095472],"text":"Hotărâre de Guvern adoptată"},{"page":3,"row":2,"table":0,"bbox":[396.3739437236125,138.71983327095472,453.37010066361256,175.89123997095476],"text":"Hotărâre de Guvern adoptată"},{"page":3,"row":3,"table":0,"bbox":[396.3739437236125,175.89123997095476,453.37010066361256,215.54074045095467],"text":"Hotărâre de Guvern adoptată"},{"page":3,"row":4,"table":0,"bbox":[396.3739437236125,215.54074045095467,453.37010066361256,251.1633385384548],"text":"Hotărâre de Guvern adoptată"}],"review":"pending"},"institution":{"kind":"quotation-whitespace-normalized","evidence":[{"page":2,"row":11,"table":0,"bbox":[453.37010066361256,291.1226007409549,497.35626525861255,309.39854236845497],"text":"MS – Ministerul Sănătății"},{"page":2,"row":18,"table":0,"bbox":[453.37010066361256,442.5960830434549,497.35626525861255,462.42083328345495],"text":"MS – Ministerul Sănătății"},{"page":2,"row":19,"table":0,"bbox":[453.37010066361256,462.42083328345495,497.35626525861255,502.070333763455],"text":"MS – Ministerul Sănătății"},{"page":2,"row":20,"table":0,"bbox":[453.37010066361256,502.070333763455,497.35626525861255,536.84108711408],"text":"MS – Ministerul Sănătății"},{"page":3,"row":0,"table":0,"bbox":[453.37010066361256,53.767680875329745,497.35626525861255,90.08724283845481],"text":"MS – Ministerul Sănătății"},{"page":3,"row":1,"table":0,"bbox":[453.37010066361256,90.08724283845481,497.35626525861255,138.71983327095472],"text":"MS – Ministerul Sănătății"},{"page":3,"row":2,"table":0,"bbox":[453.37010066361256,138.71983327095472,497.35626525861255,175.89123997095476],"text":"MS – Ministerul Sănătății"},{"page":3,"row":3,"table":0,"bbox":[453.37010066361256,175.89123997095476,497.35626525861255,215.54074045095467],"text":"MS – Ministerul Sănătății"},{"page":3,"row":4,"table":0,"bbox":[453.37010066361256,215.54074045095467,497.35626525861255,251.1633385384548],"text":"MS – Ministerul Sănătății"}],"review":"pending"},"coInstitution":{"kind":"quotation-whitespace-normalized","evidence":[],"review":"pending"},"governmentDeadline":{"kind":"quotation-whitespace-normalized","evidence":[],"review":"pending"},"month":{"kind":"quotation-whitespace-normalized","evidence":[{"page":2,"row":11,"table":0,"bbox":[588.7359733961125,291.1226007409549,620.9511925361126,309.39854236845497],"text":"Decembrie"},{"page":2,"row":18,"table":0,"bbox":[588.7359733961125,442.5960830434549,620.9511925361126,462.42083328345495],"text":"Decembrie"},{"page":2,"row":19,"table":0,"bbox":[588.7359733961125,462.42083328345495,620.9511925361126,502.070333763455],"text":"Decembrie"},{"page":2,"row":20,"table":0,"bbox":[588.7359733961125,502.070333763455,620.9511925361126,536.84108711408],"text":"Decembrie"},{"page":3,"row":0,"table":0,"bbox":[588.7359733961125,53.767680875329745,620.9511925361126,90.08724283845481],"text":"Decembrie"},{"page":3,"row":1,"table":0,"bbox":[588.7359733961125,90.08724283845481,620.9511925361126,138.71983327095472],"text":"Decembrie"},{"page":3,"row":2,"table":0,"bbox":[588.7359733961125,138.71983327095472,620.9511925361126,175.89123997095476],"text":"Decembrie"},{"page":3,"row":3,"table":0,"bbox":[588.7359733961125,175.89123997095476,620.9511925361126,215.54074045095467],"text":"Decembrie"},{"page":3,"row":4,"table":0,"bbox":[588.7359733961125,215.54074045095467,620.9511925361126,251.1633385384548],"text":"Decembrie"}],"review":"pending"},"year":{"kind":"quotation-whitespace-normalized","evidence":[{"page":2,"row":11,"table":0,"bbox":[620.9511925361126,291.1226007409549,657.1933140686125,309.39854236845497],"text":"2025"},{"page":2,"row":18,"table":0,"bbox":[620.9511925361126,442.5960830434549,657.1933140686125,462.42083328345495],"text":"2025"},{"page":2,"row":19,"table":0,"bbox":[620.9511925361126,462.42083328345495,657.1933140686125,502.070333763455],"text":"2025"},{"page":2,"row":20,"table":0,"bbox":[620.9511925361126,502.070333763455,657.1933140686125,536.84108711408],"text":"2025"},{"page":3,"row":0,"table":0,"bbox":[620.9511925361126,53.767680875329745,657.1933140686125,90.08724283845481],"text":"2025"},{"page":3,"row":1,"table":0,"bbox":[620.9511925361126,90.08724283845481,657.1933140686125,138.71983327095472],"text":"2025"},{"page":3,"row":2,"table":0,"bbox":[620.9511925361126,138.71983327095472,657.1933140686125,175.89123997095476],"text":"2025"},{"page":3,"row":3,"table":0,"bbox":[620.9511925361126,175.89123997095476,657.1933140686125,215.54074045095467],"text":"2025"},{"page":3,"row":4,"table":0,"bbox":[620.9511925361126,215.54074045095467,657.1933140686125,251.1633385384548],"text":"2025"}],"review":"pending"}},"sourceCurrency":{"sourceId":"28-a","sourceUrl":"https://old.gov.md/sites/default/files/anexa_a_cap.28_protectia_consumatorilor_si_a_sanatatii.pdf","beforeSha256":"3ffa612833ded1a0809b29f2f5c48d52dbb0ced87677d21ce6b6008f63a39724","afterSha256":"3ffa612833ded1a0809b29f2f5c48d52dbb0ced87677d21ce6b6008f63a39724","status":"unchanged","error":null,"affectedActionIds":[]},"explanationPublished":false,"sourceGaps":[],"publicationStatus":"document-available-explanation-awaiting-review"}